ISO/TR 15844:1998
Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная стерилизация - Подбор стерилизующей дозы для одной производственной партии

Стандартный №

ISO/TR 15844:1998

Дата публикации

1998

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

Последняя версия

ISO/TR 15844:1998

сфера применения

В настоящем техническом отчете описан метод выбора стерилизующей дозы, которая будет использоваться для радиационной стерилизации одной производственной партии изделий медицинского назначения. Стерилизующая доза, установленная при использовании данного метода для конкретной партии, не может быть использована для других партий. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Применение метода выбора дозы, описанного в настоящем техническом отчете, может использоваться для удовлетворения требований, указанных в 6.2.2, касающихся квалификации продукции в ISO 11137:1995. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящий Технический отчет считается информативным, и использование терминов «должен», «следует» и т. д. следует рассматривать только в контексте настоящего Технического отчета. То есть, если принято решение об использовании данного метода подбора дозы, то его следует придерживаться с соблюдением требований («следует») и рекомендаций («следует»), изложенных в настоящем Техническом отчете.

ISO/TR 15844:1998 История

• 1998 ISO/TR 15844:1998 Стерилизация изделий медицинского назначения - Радиационная стерилизация - Подбор стерилизующей дозы для одной производственной партии