94/508290 DC-1994BS 5724 Part 2 Section 2.11:1989BS 5724-2.11.1:1989BS 5724-2.11.2:1993
сфера применения
Дополнение: аа) Настоящий частный стандарт устанавливает требования к безопасности ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ГАММА-ПУЧКОВОЙ ТЕРАПИИ, предназначенного для РАДИОТЕРАПИИ в медицинской практике человека, и включает ОБОРУДОВАНИЕ, в котором выбор и ОТОБРАЖЕНИЕ рабочих параметров может контролироваться ПРОГРАММИРУЕМОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ СИСТЕМОЙ (ПЭС). bb) Настоящий стандарт применяется к ОБОРУДОВАНИЮ, которое предназначено для подачи ПУЧКА(И) ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЯ на НОРМАЛЬНЫЕ РАССТОЯНИЯ ОБРАБОТКИ, превышающие 5 см, с использованием ЗАКРЫТОГО РАДИОАКТИВНОГО ИСТОЧНИКА(ов). Для ОБОРУДОВАНИЯ, работающего на более коротких расстояниях, могут потребоваться особые меры предосторожности. сс) Настоящий стандарт применяется к ОБОРУДОВАНИЮ, предназначенному для:
——использования под руководством имеющих соответствующую лицензию или КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ ЛИЦ ОПЕРАТОРАМИ, обладающими навыками, необходимыми для конкретного медицинского применения и действующими в соответствии с ИНСТРУКЦИЯМИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, - обслуживанием через заранее определенные интервалы времени. , - при условии регулярных проверок ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, - используется для определенных клинических целей, например, СТАЦИОНАРНАЯ РАДИОТЕРАПИЯ или РАДИОТЕРАПИЯ С ДВИЖУЩИМСЯ ЛУЧЕМ. dd) Настоящий стандарт применим к производству и некоторым аспектам установки ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ГАММА-ЛУЧЕЙ ТЕРАПИИ путем включения ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ и ИСПЫТАНИЙ НА МЕСТАХ соответственно. ee) Настоящий частный стандарт устанавливает требования к ОБОРУДОВАНИЮ. В нем не указаны требования к ИСТОЧНИКАМ ИЗЛУЧЕНИЯ.
BS EN 60601-2-11:1998 История
2015BS EN 60601-2-11:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для гамма-лучевой терапии.
1998BS EN 60601-2-11:1998 Медицинское электрооборудование. Частные требования безопасности. Технические условия на оборудование для гамма-лучевой терапии.