Настоящий европейский стандарт устанавливает требования к индикаторам процесса стерилизации паром, оксидом этилена, облучением, сухим жаром и паром/формальдегидом, предназначенным для использования с отдельными упаковками продукта, чтобы продемонстрировать, что упаковка подвергалась этому процессу. Они могут быть спроектированы так, чтобы реагировать на одну или несколько критических переменных процесса, но могут быть спроектированы так, чтобы достигать конечной реакции после воздействия субоптимальных уровней переменной процесса. Индикаторы процесса могут быть напечатаны непосредственно на упаковочном материале или представлены в виде самоклеящихся этикеток, упаковочных лент, бирок и т. д. Индикаторы процессов имеют определенную конечную реакцию.
BS EN 867-2:1997 История
2014BS EN ISO 11140-1:2014 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования
2009BS EN ISO 11140-1:2009 Стерилизация медицинских изделий. Химические индикаторы. Общие требования.
0000 BS EN ISO 11140-1:2005
1997BS EN 867-2:1997 Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Индикаторы процесса (Класс А)