BS EN 60601-2-36:1997 Медицинское электрооборудование. Особые требования к безопасности. Спецификация на оборудование для экстракорпорально-индуцированной литотрипсии
Дополнение: Настоящий стандарт распространяется на безопасность ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ ЛИТОТРИПСИИ, как определено в 2.1.101. Применимость настоящего стандарта ограничена компонентами, непосредственно участвующими в лечении ЛИТОТРИПСИЯ, такими как, помимо прочего, генератор ПУЛЬСА ДАВЛЕНИЯ, устройство поддержки ПАЦИЕНТА и их взаимодействие с устройствами визуализации и мониторинга. Другие устройства, такие как компьютеры для планирования лечения ПАЦИЕНТОВ, рентгеновские и ультразвуковые устройства, исключены из настоящего стандарта, поскольку они рассматриваются в других применимых стандартах IEC. Хотя настоящий стандарт был разработан для ОБОРУДОВАНИЯ, предназначенного для использования в ЛИТОТРИПСИИ, он был разработан таким образом, что, пока нет других конкретных стандартов, которые можно было бы использовать для других медицинских применений терапевтического экстракорпорального оборудования ПУЛЬС ДАВЛЕНИЯ, этот стандарт может использоваться. в качестве ориентира.
BS EN 60601-2-36:1997 История
2015BS EN 60601-2-36:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинское электрооборудование. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для экстракорпорально-индуцированной литотрипсии.
1997BS EN 60601-2-36:1997 Медицинское электрооборудование. Особые требования к безопасности. Спецификация на оборудование для экстракорпорально-индуцированной литотрипсии