ISO 10993-7:1995
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.

Стандартный №

ISO 10993-7:1995

Дата публикации

1995

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

быть заменен

ISO 10993-7:2008

Последняя версия

ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019

сфера применения

Определяет допустимые пределы содержания остаточного этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в отдельных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, и процедуры измерения ЭО и ЭХГ. Не применяется к устройствам, стерилизованным ЭО, которые не контактируют с пациентом, например устройствам для диагностики in vitro.

ISO 10993-7:1995 История

• 2019 ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена. Поправка 1. Применимость допустимых пределов для новорожденных и младенцев.
• 2009 ISO 10993-7:2008/cor 1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
• 2008 ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
• 1995 ISO 10993-7:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.