Содержит требования к методам управления рисками безопасности для медицинского изделия в контексте процесса управления рисками безопасности, требуемого стандартом ISO 14971. Этот документ предназначен для использования вместе с AAMI TIR57 и AAMI TIR97.
ANSI/AAMI SW96:2023 История
1970ANSI/AAMI SW96:2023 Стандарт безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств.