Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, технические требования, гигиенические требования к производству и переработке, правила контроля, маркировки, упаковки, транспортирования и хранения иммуноглобулина (IgG). Настоящий стандарт распространяется на иммуноглобулин (IgG), полученный из сырого молока или сухой сыворотки в качестве основного сырья и обработанный посредством разделения, стерилизации, концентрирования, сушки, упаковки и других основных процессов.