EN ISO 20776-1:2020 Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных агентов in vitro против быстро растущих аэробных микроорганизмов.

Стандартный №: EN ISO 20776-1:2020
Дата публикации: 2020
Разместил: European Committee for Standardization (CEN)
состояние: снять со счета 2023-07
Последняя версия: EN ISO 20776-1:2020

сфера применения: В этом документе описан один эталонный метод — микроразведение бульона — для определения МИК. МИК может служить ориентиром для клинициста и отражает активность лекарственного средства в описанных условиях испытаний, принимая во внимание другие факторы, такие как фармакология лекарственного средства, фармакокинетика или механизмы бактериальной резистентности. Это позволяет классифицировать бактерии как «восприимчивые» (S), «промежуточные» (I) и «резистентные» (R). Кроме того, распределения МПК можно использовать для определения бактериальных популяций дикого или недикого типа. Хотя клиническая интерпретация значения МИК выходит за рамки настоящего документа, для облегчения клинической интерпретации необходимы модификации основного метода для определенных комбинаций противомикробного агента и бактерий. Эти изменения включены в отдельное приложение к настоящему документу. Необходимо сравнить другие методы тестирования чувствительности (например, дисковую диффузию или диагностические тестовые устройства) с этим эталонным методом для валидации, чтобы обеспечить сопоставимые и надежные результаты.

EN ISO 20776-1:2020 История

2020 EN ISO 20776-1:2020 Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных агентов in vitro против быстро растущих аэробных микроорганизмов.
2006 EN ISO 20776-1:2006 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.