T/SDVDA 003-2022
Экстракт Сихуан Чжили для ветеринарных препаратов (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/SDVDA 003-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/SDVDA 003-2022

сфера применения

Процесс разработки этого стандарта в основном относится ко второй части «Кодекса ветеринарных препаратов Китайской Народной Республики» (издание 2020 г.). Этот стандарт определяет термины и определения, технические показатели, отбор проб, методы испытаний, правила проверки и Упаковка Экстракта Сихуан Чжили для ветеринарных препаратов, транспортировка, хранение и срок годности. 1. Стандартное название: «Экстракт Сихуан Чжили для ветеринарных препаратов». 2. Область применения: Настоящий стандарт определяет термины и определения, технические показатели, отбор проб, методы испытаний, правила проверки, упаковку, транспортировку, хранение и срок годности экстракта Сыхуан Чжили для ветеринарных лекарственных препаратов. Настоящий стандарт применяется к экстракту сыхуан чжили, промежуточному продукту гранулятов ветеринарного препарата сихуан чжили, а также к другим экстрактам сихуан чжили с таким же процессом экстракции. 3. Нормативно-справочные документы: В настоящем стандарте цитируются и ссылаются на последние версии отечественных передовых стандартов, чтобы полностью обеспечить соответствие и осуществимость условий настоящего стандарта. Технические показатели: Настоящий стандарт определяет технические показатели экстракта Сихуан Чжили для ветеринарных лекарственных препаратов, которые должны соответствовать требованиям таблицы 1. Таблица 1. Технические показатели Идентификация коптидиса ТСХ, в положении, соответствующем хроматограмме контрольного лекарственного материала и хроматограмме референтного препарата, отображены флуоресцентные пятна одного цвета. На тонкослойной хроматограмме идентификации ревеня те же 5 оранжево-желтых основных флуоресцентных пятен отображались в положениях, соответствующих хроматограмме контрольного лекарственного материала. После копчения в парах аммиака пятна становятся красными при осмотре под солнечным светом. На тонкослойной хроматограмме для идентификации байкалина в положениях, соответствующих хроматограмме эталонного вещества, появляются пятна одного цвета. Относительная плотность 1,32 ~ 1,35. Растворимость Все расплавлено, нерастворимых веществ нет. Байкалин (C21H18O11), мг/г ≥12,0 4. Метод испытаний: Метод испытаний настоящего стандарта относится ко второй части «Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики». 5.1 Характеристики Этот продукт покрыт белой фарфоровой пластиной, и при естественном освещении внешний вид продукта выглядит следующим образом: густая паста желтого или желто-коричневого цвета однородного цвета. 5.2 Идентификация Coptidis В соответствии со второй частью Кодекса ветеринарных препаратов Китайской Народной Республики, гранулы Sihuang Zhili [Идентификация] (1), количество образца в позиции [Идентификация] (1) гранул Sihuang Zhili составляет 1 г, что эквивалентно четырем промежуточным продуктам.Экстракт Хуан Чжили 0,4 г, определяют объем выборки 0,4 (±0,04) г. Для других следуйте [идентификации] гранул Сихуан Чжили. 5.3 Ревень в соответствии с Ветеринарным кодексом Китайской Народной Республики, часть вторая, гранулы Сихуан Чжили [Идентификация] (2), количество образца гранул Сихуан Чжили [Идентификация] (2) составляет 2 г, что эквивалентно промежуточный продукт, экстракт Сихуан Чжили 0,8 г, определяемый объем пробы 0,8 (±0,08) г. Для остальных используйте гранулы Сихуан Чжили 【Идентификация】(2). 5.4 Байкалин соответствует Ветеринарному кодексу Китайской Народной Республики, часть II, гранулы Сихуан Чжили [Идентификация] (3), объем выборки в пункте [Идентификация] (3) гранул Сихуан Чжили составляет 1 г, что эквивалентен промежуточному продукту IV экстракта Хуан Чжили 0,4 г, определите объем выборки 0,4 (± 0,04) г. Для остальных следуйте [Идентификации] (3) гранул Сихуан Чжили. 5.5 Относительная плотность. Исследование должно проводиться в соответствии с положениями Приложения 0601 «Метод определения относительной плотности (метод пикнометра) части второй Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики». 5.6 Растворимость должна быть проверена в соответствии с положениями Приложения 0106 Гранулы Части II Ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики. 5.7 Байкалин в соответствии с «Определением содержания» гранул Сихуан Чжили [Определение содержания] во второй части «Кодекса ветеринарных препаратов Китайской Народной Республики», объем выборки в позиции [Определение содержания] гранул Сихуан Чжили составляет 0,5 г, что эквивалентно 0,2 г промежуточного продукта «Экстракт Сихуан Чжили», определите объем выборки равным 0,2 (±0,002) г. Остальные должны проводиться в соответствии с «Определением содержания» гранул Сихуан Чжили, часть 2 «Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики». 6. Правила проверки: В этой статье оговариваются методы проверки и правила вынесения суждений. 7. Упаковка, транспортировка, хранение и срок годности: Упаковочные материалы должны соответствовать «Ветеринарной фармакопее Китайской Народной Республики», часть вторая, приложение 9032, «Общие требования к фармацевтическим упаковочным материалам» и постановлениям Министерства сельского хозяйства и сельских дел. , и должен быть нетоксичным и чистым, не вступать в химическую реакцию с содержимым и не должен влиять на качество содержимого. Чистый, гигиеничный и неповрежденный. Транспортное оборудование должно быть чистым и гигиеничным, не должно смешиваться с токсичными, вредными, коррозийными или содержащими запах предметами, а также должно быть защищено от влаги и воздействия солнечных лучей. Этот продукт представляет собой жидкий экстракт, который необходимо запечатывать и хранить в холодном месте.Поэтому условия хранения определяются следующим образом: герметичное хранение при температуре 2°C ~ 8°C, и его нельзя смешивать с токсичными, вредными, едкие и пахучие предметы. Учитывая, что разные производственные предприятия имеют разные производственные процессы и производственное оборудование, указанный срок годности продукции также различен, поэтому предусмотренный срок годности составляет: в случае соблюдения условий транспортирования и хранения - срок годности оригинальной упаковки. Продукт Соответствует сроку годности, указанному на этикетке.

T/SDVDA 003-2022 История

• 2022 T/SDVDA 003-2022 Экстракт Сихуан Чжили для ветеринарных препаратов