Эта часть основана на требованиях к формату GB/T1.1-2020 «Руководства по стандартизации, часть 1: Структура и правила составления документов по стандартизации», в сочетании с характеристиками технических стандартов, общей областью применения и нормативными справочными документами. комплект, термины и определения, технические требования, процесс облучения и контроль качества, правила контроля, маркировка, упаковка, подразделения транспортирования и хранения, всего 10 глав. В нем также содержится приложение к обычно используемым мономерным материалам для приготовления медицинских гидрогелей путем облучения. 1. Технические требования к приготовлению медицинских гидрогелей путем облучения, включая требования к производственному оборудованию, производственной среде и процессу обработки, требования к источникам ионизирующего излучения, сенсорные требования и физико-химические требования, требования биологической совместимости, стабильность свойств медицинских гидрогелей, перенос материала. свойства и динамические свойства. 2. Методы испытаний медицинских гидрогелей, включая экспериментальные методы наблюдения за микроструктурой медицинских гидрогелей, методы микробных испытаний медицинских гидрогелей, методы испытаний биологической оценки, методы определения pH и содержания тяжелых металлов.
T/CIRA 13-2020 История
2020T/CIRA 13-2020 Техническая спецификация на радиационное приготовление медицинского гидрогеля