ASTM D3764-22
Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков

Стандартный №

ASTM D3764-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

состояние

быть заменен

быть заменен

ASTM D3764-23

Последняя версия

ASTM D3764-23

сфера применения

1.1 В настоящем стандарте описываются процедуры и методологии, основанные на статистических принципах Методики D6708 для проверки того, соответствует ли степень согласия между результатами, полученными всей системой анализатора (или ее подсистемой), результатами, полученными с помощью независимого метода испытаний, предназначенного для измерения одно и то же свойство, соответствует требованиям, указанным пользователем. Это валидация, основанная на характеристиках, которая проводится с использованием набора материалов, которые априори не используются при установлении какой-либо корреляции между двумя исследуемыми системами измерения. Результат независимого метода тестирования здесь называется «Результат основного метода тестирования» (PTMR). 1.1.1 Степень согласия, описанная в 1.1, может быть либо для PPTMR и PTMR, измеренных на одних и тех же материалах, либо для PPTMR, измеренных на базовых компонентах, и PTMR, измеренных на этих же базовых компонентах после добавления постоянного уровня добавок. 1.1.2 В некоторых случаях применяется двухэтапная процедура. На первом этапе анализатор и ПТМ применяются для измерения одного и того же материала смеси. Если анализатор, используемый на этапе 1, представляет собой многомерный спектрофотометрический анализатор, то для проверки соответствия между значениями PPTMR и PTMR для этого первого этапа используется метод D6122. В противном случае эта практика используется для сравнения значений PPTMR с значениями PTMR, измеренными для этой смеси, чтобы определить степень согласия. На втором этапе PPTMR, полученные на этапе 1, используются в качестве входных данных для второй модели, которая прогнозирует результаты, полученные при применении PTM к анализу готового смешанного продукта. Поскольку на этом втором этапе не используются показания анализатора, проверка второго этапа выполняется независимо. Шаг 2 выполняется только при действительных результатах шага 1. Обратите внимание, что вторая модель может учитывать переменные уровни или несколько добавлений материалов в смесь. 1.2 Эта практика предполагает, что к результатам анализатора применена любая корреляция, необходимая для смягчения системных ошибок между системой анализатора и PTM. См. Руководство D7235 для получения информации о процедурах установления таких корреляций. 1.3 Эта практика предполагает, что любые используемые методы моделирования имеют необходимую настройку для смягчения системных ошибок между анализаторами PPTMR и PTMR, которые были применены к результатам модели. Форма и настройка модели не рассматриваются в этой практике, а только проверка выходных данных модели. 1.4 Эта практика требует, чтобы как основной метод, с которым сравнивается анализатор, так и исследуемая система анализатора находились под статистическим контролем. Для обеспечения выполнения этого условия следует использовать методы, описанные в Методике D6299. 1.5 Данная практика применяется, если система анализатора технологического потока и основной метод испытаний основаны на одном и том же принципе(ах) измерения или если система анализатора технологического потока использует прямой и хорошо понятный принцип измерения, аналогичный принципу измерения основного метода испытаний. Эта практика также применяется, если в системе анализатора технологического потока используется технология измерения, отличная от основного метода испытаний, при условии, что протокол калибровки для прямого выхода анализатора не требует использования PTMR (см. Случай 1 в примечании 1). 1.6 Эта практика не применяется, если система анализатора технологического потока использует принцип косвенного или математически смоделированного измерения, такой как методы хемометрического или многомерного анализа, где PTMR необходимы для разработки хемометрической или многомерной модели. Пользователям следует обратиться к Методике D6122 для получения подробных процедур проверки для этих типов анализаторов (см. Случай 2 в Примечании 1). ПРИМЕЧАНИЕ 1 — Например, для измерения содержания бензола в топливах с искровым зажиганием сравнение системы анализатора процесса среднего инфракрасного диапазона, основанной на методе испытаний D6277, с основным методом газовой хроматографии по методу испытаний D3606 будет рассматриваться как случай 1, и такая практика будет применять. Для каждого образца средний инфракрасный спектр преобразуется в единый результат анализатора с использованием методологии (Метод тестирования D6277), которая не зависит от основного метода тестирования (Метод тестирования D3606). Однако, когда тот же анализатор использует многомерную модель для корреляции измеренного среднего инфракрасного спектра с эталонными значениями Метода испытаний D3606 с использованием методологии Методики E1655, это считается случаем 2 и применяется Методика D6122. В этом примере 2 прямым выходным сигналом анализатора является спектр, и преобразование этого многомерного выходного сигнала в результат анализатора требует использования практики D6122, следовательно, он не является независимым от основного метода тестирования. 1.7 Проверка производительности проводится путем расчета точности и систематической ошибки различий между результатами анализирующей системы (или подсистемы) после применения любой необходимой корреляции (такие результаты здесь называются прогнозируемыми результатами основного метода испытаний (PPTMR)). по сравнению с PTMR для того же набора образцов. Результаты, использованные в расчетах, относятся к выборкам, которые не использовались при построении корреляции. Рассчитанные точность и погрешность статистически сравниваются с заданными пользователем требованиями для применения системы анализатора. 1.7.1 Для анализаторов, используемых при выпуске продукции или сертификации качества продукции, требования к точности и систематической погрешности для степени согласия обычно основаны на месте или опубликованной точности Первичного метода испытаний. ПРИМЕЧАНИЕ 2 — В большинстве применений этого типа PTM является методом испытаний, указанным в технических характеристиках. 1.7.2 Данная методика не описывает процедуры установления требований к точности и смещению для приложений анализаторных систем. Такие требования должны основываться на критичности результатов для предполагаемого бизнес-приложения, а также на договорных и нормативных требованиях. Пользователь должен установить требования к точности и смещению до начала описанных здесь процедур проверки. 1.8 Описаны две процедуры валидации: процедура линейного отбора проб и процедура введения эталонного материала для валидации (VRM). 1.9 В рамках данной практики валидации подвергается только система или подсистема анализатора, расположенная после точки ввода VRM или точки отбора проб из линии. 1 Эта практика находится в юрисдикции комитета ASTM D02 по нефтепродуктам, жидкому топливу и смазочным материалам и является прямой ответственностью подкомитета D02.25 по оценке производительности и валидации систем анализатора технологических потоков. Текущая редакция утверждена 1 апреля 2022 г. Опубликована в июне 2022 г. Первоначально утверждена в 1980 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2019 г. как D3764–19. DOI: 10.1520/D3764-22. D3764 − 22 2 1.10 Процедура линейного отбора проб ограничена случаями, когда материал можно безопасно отобрать из точки отбора проб анализатора без существенного изменения интересующих свойств. 1.10.1 Процедура линейного отбора проб является основным вариантом, когда валидация проводится для материалов (2b), включая эффект от дополнительной обработки материала. 1.11 Информация о валидации, полученная при применении данной практики, применима только к типу и диапазону свойств материалов, использованных для проведения валидации. 1.12 Описаны два типа проверки: общая проверка и проверка конкретного уровня. Обычно они проводятся при установке или после капитального ремонта, как только установлена механическая пригодность системы к использованию. 1.12.1 Общая валидация основана на статистических принципах и методологии практики D6708. В большинстве случаев общая валидация предпочтительна, но не всегда возможна, если вариаций в материалах валидации недостаточно. Общая проверка проверяет работу анализатора в более широком рабочем диапазоне, чем проверка конкретного уровня. 1.12.2 Если вариация доступных материалов для проверки недостаточна для удовлетворения требований Методики D6708, проводится проверка конкретного уровня для проверки работы анализатора в ограниченном диапазоне. 1.12.3 Результаты валидации считаются действительными только в пределах диапазона, охватываемого материалом валидации. Данные из нескольких разных валидаций (общих или специфичных для уровня) потенциально могут быть объединены для использования в общей валидации. 1.13 Описаны процедуры постоянной проверки работоспособности системы. Эти процедуры обычно применяются с частотой, соразмерной критичности приложения. 1.14 Данная практика не рассматривает процедуры диагностики причин неудачной проверки. 1.15 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.16 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM D3764-22 Ссылочный документ

• ASTM D1265  Стандартная практика отбора проб сжиженных нефтяных (LP) газов (ручной метод)
• ASTM D3606  Стандартный метод определения бензола и толуола в готовом автомобильном и авиационном бензине методом газовой хроматографии
• ASTM D3700  Стандартная практика получения проб сжиженного нефтяного газа с использованием цилиндра с плавающим поршнем
• ASTM D4057 Стандартная практика ручного отбора проб нефти и нефтепродуктов
• ASTM D4177  Стандартная практика автоматического отбора проб нефти и нефтепродуктов
• ASTM D5842 Стандартная практика отбора проб и обработки топлива для измерения летучести
• ASTM D6122  Стандартная практика валидации многомерных инфракрасных спектрофотометров
• ASTM D6277  Стандартный метод определения бензола в топливах для двигателей с искровым зажиганием с использованием спектроскопии среднего инфракрасного диапазона
• ASTM D6299 Стандартная практика применения методов статистического обеспечения качества и контрольных диаграмм для оценки производительности системы аналитических измерений*， 2023-07-01 Обновление
• ASTM D6708 Стандартная практика статистической оценки и улучшения ожидаемого согласия между двумя методами испытаний, которые предназначены для измерения одного и того же свойства материала*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM D7235 Стандартное руководство по установлению линейной корреляционной связи между результатами анализатора и основным методом испытаний с использованием соответствующих стандартных методов ASTM
• ASTM D7278 Стандартное руководство по прогнозированию времени задержки системы отбора проб анализатора
• ASTM D7453 Стандартная практика отбора проб нефтепродуктов для анализа с помощью анализаторов технологических потоков и проверки системы анализаторов технологических потоков
• ASTM D7808 Стандартная практика определения точности анализатора технологического потока на материале технологического потока
• ASTM D8009 Стандартная практика отбора проб летучей сырой нефти, конденсатов и жидких нефтепродуктов из поршневого цилиндра вручную*， 2022-07-01 Обновление
• ASTM D8340 Стандартная практика квалификации систем спектроскопических анализаторов на основе характеристик*， 2022-10-01 Обновление
• ASTM E1655 Стандартные методы инфракрасного многомерного количественного анализа*， 2023-10-28 Обновление
• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM F307 Стандартная практика отбора проб газа под давлением для газового анализа

ASTM D3764-22 История

• 2023 ASTM D3764-23 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2022 ASTM D3764-22 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2019 ASTM D3764-19 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2015 ASTM D3764-15e1 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2015 ASTM D3764-15 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2013 ASTM D3764-13 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2009 ASTM D3764-09 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2006 ASTM D3764-06e1 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2006 ASTM D3764-06 Стандартная практика проверки производительности систем анализатора технологических потоков
• 2001 ASTM D3764-01 Стандартная практика валидации систем анализатора технологических потоков
• 1992 ASTM D3764-92(1998) Стандартная практика валидации систем анализатора технологических потоков