Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, напечатанные методом биопечати, производимые с помощью систем аддитивного производства. Этот стандарт представляет собой специальное требование для применения «Надлежащей производственной практики для медицинских устройств» ко всему процессу проектирования, разработки, производства, продаж и послепродажного обслуживания биопечатных медицинских устройств.
T/CAMDI 039-2020 История
2020T/CAMDI 039-2020 Особые требования к системе качества производства биопечатных медицинских изделий