Технический индекс 1 Идентификация аргинина проводится в соответствии с пунктом (2) Banqing Granules [Идентификация] части 2 Ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики. Объем пробы в пункте (2) Banqing Granules [Идентификация] составляет 0,5 г, что эквивалентно промежуточному продукту. 0,15 г экстракта Radix Isatidis, определите объем пробы равным 0,15 (±0,015) г. Другие выполняются в соответствии с [Идентификацией] (2) Banqing Granules. Экспериментальные исследования проведены на трех партиях экстрактов пилотного испытания и трех партиях экстрактов разных производителей.На хроматограмме исследуемого продукта все пятна одного цвета отображались в положениях, соответствующих хроматограмме эталонного вещества. 2 Утрату массы при сушке проводят согласно приложению 0831 второго приложения «Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики». Результаты показаны в таблице 1. Таблица 1 Результаты определения потери массы при высыхании экстракта Исатидис Номер партии производителя Потеря массы при высыхании (%) Домашнее производство (лекарственные материалы основного происхождения) 23040801 3,36 Домашнее производство (лекарственные материалы основного происхождения) 23041301 4,56 Домашнее производство ( лекарственные материалы неосновного происхождения) 23051401 4,03 Производитель А А-1 7,63 Производитель Б В-1 6,59 Производитель С С-1 8,93 Результаты показывают, что потеря массы при сушке экстракта исатидиса в основном составляет менее 8,0%. контролируют качество продукции, предел потери массы при сушке определяют как: ≤8,0%. 3 Растворимость реализована в соответствии с Приложением 0106 Гранулы [Растворимость] части II Ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики.Количество пробы по позиции [Растворимость] составляет 10 г, что эквивалентно 3 г промежуточного продукта Isatidis Объем пробы определяют как 3 (±0,3) г. Остальные должны соответствовать Приложению 0106 Гранулы [Растворимость]. Экспериментальные исследования проводились на трех партиях экстрактов пилотного испытания и трех партиях экстрактов от разных производителей: все они были полностью растворены, слегка мутны и не содержали посторонних веществ, таких как пригоревшая стружка. 4. Определение содержания. Корень Дацинье и Исатис содержит множество активных ингредиентов, в основном (R,S)-Гауичун. Поэтому для эффективного контроля качества продукции был разработан этот проект. А общее содержание (R,S)-Ичунь, уридина, гуанозина и аденозина использовали в качестве показателя контроля качества. Настоящий стандартный метод испытаний относится к хроматографическим условиям и цитирует хроматографические условия при определении стандартного содержания инъекций корня isatis в Части II Ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики, а также при подготовке проб при определении стандартного содержания гранул Isatis в Фармакопее. Китайской Народной Республики.
T/SDAHA 001-2023 История
2023T/SDAHA 001-2023 Экстракт исатидиса для ветеринарных препаратов