BS EN ISO 18562-3:2020 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Испытания на выбросы летучих органических соединений (ЛОС)
Область применения Настоящий документ определяет испытания на выбросы летучих органических соединений (ЛОС) из газовых путей медицинского изделия, его частей или принадлежностей, которые предназначены для оказания помощи при респираторных заболеваниях или подачи веществ через дыхательные пути пациенту во всех случаях. среды. Испытания этого документа предназначены для количественной оценки выбросов летучих веществ, которые добавляются к потоку вдыхаемого газа материалами газового тракта. Этот документ устанавливает критерии приемки для этих испытаний. В этом документе рассматривается потенциальное загрязнение газового потока, возникающего из газовых путей, который затем подается к пациенту. Этот документ применяется в течение ожидаемого срока службы медицинского изделия при нормальном использовании и учитывает последствия любой запланированной обработки или повторной обработки. В этом документе не рассматривается биологическая оценка поверхностей газовых путей, находящихся в непосредственном контакте с
BS EN ISO 18562-3:2020 История
2020BS EN ISO 18562-3:2020 Оценка биосовместимости путей прохождения дыхательного газа в здравоохранении. Испытания на выбросы летучих органических соединений (ЛОС)