В этом документе описывается процесс, используемый медицинской лабораторией для выявления и управления рисками для пациентов, лабораторных работников и поставщиков услуг, связанными с медицинскими лабораторными исследованиями. Этот процесс включает в себя выявление, оценку, оценку, контроль и мониторинг рисков. Требования настоящего документа применимы ко всем аспектам исследований и услуг медицинской лаборатории, включая доэкзаменационные и послеэкзаменационные аспекты, исследования, точную передачу результатов анализов в электронную медицинскую карту и другие описанные технические и управленческие процессы. в ISO 15189. Этот документ не определяет приемлемые уровни риска. Этот документ не распространяется на риски, связанные с клиническими решениями, принятыми медицинскими работниками после обследования. Этот документ не применяется к управлению рисками, влияющими на предприятия медицинских лабораторий, на которые распространяется стандарт ISO 31000, такими как деловые, экономические, юридические и нормативные риски.
EN ISO 22367:2020 История
2020EN ISO 22367:2020 Медицинские лаборатории. Применение управления рисками в медицинских лабораториях (ISO 22367:2020)