T/GDTEX 13-2020
Одноразовая противоэпидемическая маска (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/GDTEX 13-2020

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2020

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/GDTEX 13-2020

сфера применения

1. Область применения Целью настоящего стандарта является регулирование производства и продажи одноразовых противоэпидемических масок, обеспечение того, чтобы индустрия масок могла эффективно реагировать на эпидемии респираторных инфекционных заболеваний, а также содействие здоровому развитию индустрии масок и защита прав и интересов. потребителей. Таким образом, определено, что область применения настоящего стандарта применима только к одноразовым противоэпидемическим маскам и не применима к средствам защиты органов дыхания для специальных отраслей, таких как гипоксические среды, подводные работы, эвакуация, пожаротушение, медицинская и промышленная пыль. защита. Кроме того, этот стандарт также предусматривает, что он не подходит для использования младенцами и детьми младше 36 месяцев и младше, а также не подходит для масок с дыхательными клапанами. 2. Классификация продукции В процессе разработки настоящего стандарта команда разработчиков следовала принципу простоты эксплуатации и классифицировала продукцию на четыре формы в соответствии с ключевыми факторами, влияющими на различные показатели оценки: стерилизующий тип и нестерилизующий тип (микробиологический). индекс); плоские и трехмерные (качество внешнего вида); малые, средние и крупные размеры (качество внешнего вида); первичные, средние и расширенные (показатель эффективности бактериальной фильтрации). 3. Технические показатели. В целях дальнейшего повышения уровня развития отрасли, содействия передовому развитию отрасли и стандартизации качества продукции предприятий в процессе подготовки стандартов группа подготовки основывается на собственных характеристиках продукции и требованиях к использованию. и потребности, отраженные предприятием, после тщательного обсуждения. Основными определяемыми техническими показателями являются: содержание формальдегида, значение pH, запах, разлагаемые канцерогенные ароматические аминные красители, прочность на разрыв в точке соединения между ремнем маски и корпусом маски, остаток оксида этилена. , эффективность бактериальной фильтрации, перепад давления, микробные показатели, биологическая оценка, внешний вид и т. д. Установление этих показателей технического контроля имеет важное руководящее значение для стандартизации производства и продажи одноразовых масок для профилактики эпидемий. Содержание формальдегида, значение pH, запах и индикаторы разлагаемых канцерогенных ароматических аминных красителей, в соответствии с тем фактом, что маски представляют собой продукты, которые непосредственно контактируют с кожей, см. GB18401-2010 «Национальные основные технические спецификации безопасности для текстильных изделий», а требования к их оценке: соответствует продуктам GB18401A. Прочность на разрыв в точке соединения между ремнем маски и корпусом маски, остаточное количество этиленоксида, эффективность бактериальной фильтрации, разницу давления, микробные индикаторы и индикаторы биологической оценки см. в YY0469-2011 «Медицинские хирургические маски» и отобранных образцах продукции. от различных заводов-производителей.Определите путем сравнения средних значений данных испытаний, как показано в таблице ниже. Таблица 1 Сравнение основных показателей технических требований Название проекта Настоящий стандарт YY0469-2011 Производитель Содержание формальдегида/(мг/кг) ≤75 Нет такого показателя Не обнаружено (20) Значение pH 4,0~8,5 Нет такого индикатора 6,6 Нет специфического запаха Нет специфического запаха Нет Индикатор Нет запаха Может разлагать канцерогенные ароматические аминные красители/(мг/кг) Запрещено Нет Этот индикатор не обнаружен Прочность на разрыв в месте соединения между ремнем маски и корпусом маски/N ≥10 Устойчив ≥10 Остаточное количество оксида этилена/( мкг/г) ≤10 Постоянная – эффективность бактериальной фильтрации (BFE) (%) Первичная ≥95 95 96 Промежуточная ≥99 Повышенная ≥99,97 Перепад давления/(Па/см2) ≤40 Постоянная – Микробиологические индикаторы (нестерильный тип) Колиформы должны быть не подлежат проверке на консистенцию, и патогенные гнойные бактерии не обнаружены b. Ни одно тестирование не должно быть последовательным, если не обнаружено общее количество грибковых колоний/(КОЕ/г) ≤100 Консистенция <21 Общее количество бактериальных колоний/(КОЕ/г) ≤200 Стабильный <21 Микробиологические показатели (стерильный тип) Должны быть стерильными и постоянными Биологическая оценка стерильности Цитотоксичность/уровень ≤ 2. Стабильный 0. Оценка раздражения кожи не превышает 0,4 Стабильный 0~0,4 Реакция гиперчувствительности замедленного типа/уровень ≤ 1 Постоянный 0 Качество внешнего вида в основном включает в себя повреждения, пятна, целостность, технические характеристики и т. д. Оценка качества внешнего вида может улучшить восприятие продукции пользователями. 4. Методы тестирования Соответствующие методы тестирования, указанные в этом стандарте, в основном относятся к действующим национальным и отраслевым стандартам и могут полностью удовлетворить потребности в тестировании, предусмотренные этим стандартом. 5. Правила тестирования. Настоящий стандарт определяет план выборочного тестирования одноразовых противоэпидемических масок, а также предоставляет соответствующую основу для оценки качества и план контроля качества продукции, чтобы помочь компаниям улучшить качество своей продукции.

T/GDTEX 13-2020 История

• 2020 T/GDTEX 13-2020 Одноразовая противоэпидемическая маска