EN ISO 11138-7:2019 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.
В этом документе представлены рекомендации по выбору, использованию и интерпретации результатов применения биологических индикаторов при их использовании при разработке, валидации и повседневном мониторинге процессов стерилизации. Он не учитывает те процессы, которые основаны исключительно на физическом удалении микроорганизмов, например, фильтрации. Он не применим к комбинированным процессам, использующим@, например@, моечно-дезинфицирующие машины или промывку и пропаривание трубопроводов. Не установлены требования к выбору и использованию биологических индикаторов, предназначенных для контроля процессов паровой перекиси водорода для процессов биодезактивации изоляторов и помещений при атмосферном давлении. Он не применим к процессам стерилизации погружением жидкости.
EN ISO 11138-7:2019 История
2019EN ISO 11138-7:2019 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов.