T/CPHARMA 003-2020
Руководство по оценке фармакоэкономики в Китае 2020 г. (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CPHARMA 003-2020

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2020

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CPHARMA 003-2020

сфера применения

Фармакоэкономика – это междисциплинарный предмет, который изучает, как использовать ограниченные фармацевтические ресурсы для достижения максимального улучшения воздействия на здоровье.Он применяет теоретическую основу экономики для систематического и научного сравнения и анализа экономических затрат и результатов для здоровья между фармацевтическими технологиями, а затем формулирует решения. Требуемое оптимальное решение направлено на повышение общей эффективности распределения медицинских ресурсов. Вопросы наркополитики являются ключевой темой реформы медицины и системы здравоохранения Китая на данном этапе. Соответствующие национальные департаменты, принимающие решения, придают этому большое значение и становятся все более ясными в отношении важной роли фармакоэкономической оценки в базовой системе здравоохранения, системе всеобщего медицинского страхования и национальной политике в отношении основных лекарственных средств. В 2009 году в «Заключениях ЦК Коммунистической партии Китая и Государственного совета об углублении реформы системы медицины и здравоохранения», обнародованных государством, предлагалось «создать научный и разумный механизм формирования цен на лекарства» и « постепенно внедрить систему экономической оценки новых и запатентованных лекарств с предварительным ценообразованием». В 2016 году Центральный комитет Коммунистической партии Китая и Госсовет опубликовали план развития «Здоровый Китай 2030», в котором четко предлагается создать и усовершенствовать механизм оценки прикладных достижений и технологий. В то же время «Тринадцатая пятилетка по углублению реформы системы медицины и здравоохранения» также подчеркивает использование фармакоэкономической оценки как важной основы для переговоров о цене на лекарства. В 2017 году данные фармакоэкономической оценки были указаны в качестве важной основы для переговоров о доступе к Национальному каталогу медицинского страхования. В 2019 году Национальная администрация медицинской безопасности опубликовала «План работ по корректировке каталога лекарств Национального медицинского страхования на 2019 год», в котором четко указывалось, что «сравнивать аналогичные препараты в соответствии с принципами фармакоэкономики и отдавать приоритет выбору препаратов, имеющих достаточные доказательства». доказать их клиническую необходимость, безопасность и эффективность, а также цену. Разумное разнообразие». Заглядывая в будущее, национальный план развития «14-й пятилетки» вот-вот будет реализован. Среди них «Здоровый Китай 2030» и углубление национальной медицинской реформы являются основным содержанием развития средств к существованию людей, и роль научной оценки фармакоэкономики будет становиться все более важной. Фармакоэкономические исследования в Китае начались относительно поздно и еще не были систематически или принудительно применены в процессе принятия решений в области медицины и здравоохранения в Китае. В последние годы исследовательская группа по фармакоэкономике и возможности Китая продолжали расти, и в целом они показали хорошую тенденцию быстрого развития.Однако качество исследований неравномерно, стандартизация плохая, и общий уровень необходимо срочно улучшить. . Согласно опыту развитых стран, при отсутствии систематических стандартов исследований и оценки стандарты результатов и качество различных фармакоэкономических исследований будут разными, что влияет на сопоставимость, научность и референтную значимость фармакоэкономических оценок для принятия медицинских и здравоохранительных решений. . По состоянию на 2019 год 44 страны и региона разработали руководящие принципы фармакоэкономической оценки, подходящие для региона для регуляторных исследований (ISPOR, 2019). Таким образом, чтобы стандартизировать фармакоэкономические исследования в Китае и лучше продвигать их руководство для принятия научных решений в медицине и здравоохранении, крайне важно сформулировать рекомендации по фармакоэкономической оценке в Китае. Рекомендации по фармакоэкономической оценке представляют собой общие рамки и спецификации, которым следует следовать при экономической оценке лекарственных средств, сформулированные с использованием фармакоэкономической теории, методологические рекомендации по проведению исследований и стандарты оценки качества исследований. Мы надеемся, что использование этого руководства будет полезно для развития фармакоэкономики в Китае, повысит эффективность распределения медицинских и медицинских ресурсов и будет способствовать развитию медицинских и здравоохранительных предприятий Китая.

T/CPHARMA 003-2020 История

• 2020 T/CPHARMA 003-2020 Руководство по оценке фармакоэкономики в Китае 2020 г.