T/SDVDA 001-2022
Экстракт Herba Artemisiae и Radix Isatidis для ветеринарных препаратов (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/SDVDA 001-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/SDVDA 001-2022

сфера применения

Процесс разработки этого стандарта в основном относится ко второму тому «Кодекса ветеринарных препаратов Китайской Народной Республики» (издание 2020 г.) и «Стандарта качества ветеринарных препаратов» (издание 2017 г.) тома китайской медицины. Показатели, отбор проб, методы испытаний, правила проверки, упаковки, транспортировки, хранения и срока годности. 1. Стандартное наименование: «Экстракт Isatis Radix Artemisiae для ветеринарных лекарственных препаратов». 2. Область применения: Настоящий стандарт определяет термины и определения, технические показатели, отбор проб, методы испытаний, правила контроля, упаковку, транспортировку, хранение и срок годности экстракта Radix Radix Radix Radix для ветеринарных препаратов. Настоящий стандарт распространяется на промежуточный продукт ветеринарной медицины, гранулы Гандан, экстракт корня исатиса, а также распространяется на другие экстракты корня исатиса, полученные таким же способом экстракции. 3. Нормативно-справочные документы: В настоящем стандарте цитируются и ссылаются на последние версии отечественных передовых стандартов, чтобы полностью обеспечить соответствие и осуществимость условий настоящего стандарта. 4. Технические показатели: Настоящий стандарт определяет технические показатели экстракта корня исатиса для ветеринарных лекарственных препаратов, которые должны соответствовать положениям таблицы 1. Таблица 1. Технические характеристики. При хроматографии тонкослойного продукта идентификации аргинина в положениях, соответствующих хроматограмме эталонного вещества, появляются пятна одного цвета. При тонкослойной хроматографии идентификационного продукта Иньчэн флуоресцентные пятна того же цвета появляются в положениях, соответствующих хроматограмме эталонного лекарственного материала. Относительная плотность 1,25 ~ 1,35 (60 ℃). Растворимость: Все материалы растворяются, нерастворимых веществ быть не должно. 5. Метод испытаний: Метод испытаний настоящего стандарта относится и цитирует второй том «Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики» и «Национального стандарта на ветеринарные препараты» (издание 2017 г.), гранулы традиционной китайской медицины Джуангандань. . 5.1 Свойства. Нанесите этот продукт на белую фарфоровую тарелку и наблюдайте за ним при естественном освещении.После нескольких партий проверок, проводимых разными производителями, внешний вид этого продукта выглядит следующим образом: густая коричневая паста однородного цвета. 5.2 Идентификацию аргинина проводят в соответствии с частью 2 Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики [Идентификация] (1) Гранул Гандана. Объем пробы по позиции [Идентификация] (1) Гранул Гандана составляет 2 г, что эквивалентен 1 г промежуточного продукта экстракта Radix Isatis.Определите объем пробы равным 1 (±0,1) г. Другие осуществляются в соответствии с [Идентификацией] (1) гранул Гандана. 5.2.2 Идентификация Artemisia miltiorrhiza В соответствии с частью 2 Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики, гранулы Гандан [Идентификация] (2), количество образца в пункте [Идентификация] (2) гранул Гандана составляет 5 г, что соответствует эквивалентно 2,5 г промежуточного продукта, экстракта корня исатиса, г, определите объем пробы равным 2,5 (±0,25) г. Другие осуществляются в соответствии с [Идентификацией] (2) гранул Гандана. 5.3 Относительную плотность проводят в соответствии с положениями приложения 0601 части второй «Ветеринарной фармакопеи Китайской Народной Республики» методом определения относительной плотности (методом пикнометра). 5.4 Растворимость должна соответствовать положениям Приложения 0106 Гранулы Части II Ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики. 6. Правила проверки: В этой статье оговариваются методы проверки и правила вынесения суждений. 7. Упаковка, транспортировка, хранение и срок годности: Упаковочные материалы должны соответствовать Руководящим принципам общих требований к фармацевтическим упаковочным материалам в Приложении 9032 Части II Ветеринарной Фармакопеи Китайской Народной Республики и постановлениям Министерства сельского хозяйства. и сельской местности.Они должны быть нетоксичными, чистыми и несовместимыми с содержимым.Происходят химические реакции, которые не должны влиять на качество содержимого. Чистый, гигиеничный и неповрежденный. Транспортное оборудование должно быть чистым и гигиеничным, не должно смешиваться с токсичными, вредными, коррозийными или содержащими запах предметами, а также должно быть защищено от влаги и воздействия солнечных лучей. Этот продукт представляет собой жидкий экстракт, который необходимо запечатывать и хранить в холодном месте.Поэтому условия хранения определяются следующим образом: герметичное хранение при температуре 2°C ~ 8°C, и его нельзя смешивать с токсичными, вредными, едкие и пахучие предметы. Учитывая, что разные производственные предприятия имеют разные производственные процессы и производственное оборудование, указанный срок годности продукции также различен, поэтому предусмотренный срок годности составляет: в случае соблюдения условий транспортирования и хранения - срок годности оригинальной упаковки. Продукт Соответствует сроку годности, указанному на этикетке.

T/SDVDA 001-2022 История

• 2022 T/SDVDA 001-2022 Экстракт Herba Artemisiae и Radix Isatidis для ветеринарных препаратов
• 2021 T/SDVDA 001-2021 Упаковочные материалы для ветеринарной медицины. Композитная пленка из пластика и алюминиевой фольги и композитный пакет.