T/CAMDI 077-2022
Метод определения остаточного дициклопентадиена из медицинского стирольного термопластичного эластомера методом газовой хроматографии (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/CAMDI 077-2022
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2022
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/CAMDI 077-2022
- сфера применения
- Медицинский стирольный термопластичный эластомер (TPE-S) можно смешивать со многими материалами и имеет широкий спектр применений, например, оборудование для инфузии и хранения лекарств, большие мягкие пакеты для инфузий, пакеты для внутривенного введения питательных веществ и т. д. В процессе синтеза ТПЭ-С обычно вводят катализатор гидрирования дициклопентадиендихлорид титана. Катализатор гидрирования разлагается в процессе последующей обработки клея с образованием дициклопентадиена, в результате чего в ТПЭ-С остается дициклопентадиен. Разнообразие и сложность Среды, с которыми устройства контактируют во время клинического использования, могут вызывать миграцию остаточного дициклопентадиена, что может представлять угрозу безопасности для организма человека. Он может раздражать глаза, кожу, системы дыхательных путей и пищеварительного тракта, а также может угнетать центральную нервную систему. В экспериментах на животных было обнаружено, что он повреждает почки крыс. Для определения остаточного дициклопентадиена (ДЦПД) в устройствах для инфузии и хранения, изготовленных из стирольных термопластичных эластомеров, можно использовать различные аналитические методы. Типичные методы включают газовую хроматографию (ГХ), газовую хроматографию/масс-спектрометрию (ГХ)./МС) и т. д. В этом документе в качестве основного метода используется ГХ и приводятся процедуры испытаний.
T/CAMDI 077-2022 История
- 2022 T/CAMDI 077-2022 Метод определения остаточного дициклопентадиена из медицинского стирольного термопластичного эластомера методом газовой хроматографии
