ASTM F3263-17
Стандартное руководство по валидации метода испытаний упаковки

Стандартный №

ASTM F3263-17

Дата публикации

2017

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F3263-17

сфера применения

1.1 Настоящее руководство предоставляет информацию, поясняющую процесс валидации методов испытаний упаковки, специфичных для организации, использующей их, а также посредством межлабораторных исследований (ILS), рассмотрения согласованных стандартов с помощью межлабораторных исследований (ILS) и методов, специфичных для организации. 1.1.1 Обсуждение ILS будет сосредоточено на написании и интерпретации заявлений о точности метода испытаний, а также на альтернативных подходах к анализу и формулированию результатов. 1.2 В этом документе представлены рекомендации по определению и разработке проверок для приложений как переменных, так и атрибутивных данных. 1 Этот метод испытаний находится в ведении комитета ASTM F02 по первичной барьерной упаковке и является прямой ответственностью подкомитета F02.50 по проектированию и разработке упаковки. Текущая редакция утверждена 15 декабря 2017 г. Опубликована в марте 2018 г. DOI: 10.1520/ F3263–17. Авторские права © ASTM International, 100 Barr Harbour Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. США Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 1.3 Настоящее руководство содержит ограниченные статистические рекомендации; однако этот документ не претендует на указание конкретных размеров образцов для всех типов упаковки и методов испытаний. Особое внимание уделяется статистическим методам, которые эффективно содержатся в справочных документах, уже разработанных ASTM и другими организациями. 1.4 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F3263-17 Ссылочный документ

• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E2282 Стандартное руководство по определению результата теста метода тестирования*， 2023-04-01 Обновление
• ASTM E2782 Стандартное руководство по анализу измерительных систем (MSA)*， 2022-05-15 Обновление
• ASTM E456  Стандартная терминология, касающаяся качества и статистики
• ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
• ASTM F17 Стандартная терминология, относящаяся к гибким барьерным материалам
• ASTM F2097 Стандартное руководство по проектированию и оценке первичной гибкой упаковки для медицинской продукции*， 2020-05-01 Обновление
• ISO/TS 16775 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.*， 2021-10-31 Обновление

ASTM F3263-17 История

• 2017 ASTM F3263-17 Стандартное руководство по валидации метода испытаний упаковки