В настоящем документе установлены требования и методы периодического тестирования качества диагностических медицинских ультразвуковых систем с линейными преобразователями @ изогнутыми линейными решетками @ одноэлементными @ кольцевыми решетками@ фазированными решетками @ матричными линейными преобразователями и двумерными решетками. В комплект входят рабочие станции интерпретации и измерения изображений. Обычно@ ??периодическое тестирование?? здесь упоминается как «контроль качества». Этот документ представляет собой минимальный набор таких тестов, предназначенных для частых пользователей медицинских ультразвуковых систем@ для специалистов по контролю качества в их организациях@ или для тех, кто нанят из других организаций по контролю качества и/или поставщиков услуг. Компании, производящие и ремонтирующие системы, вполне могут использовать другие или дополнительные тесты. Тесты разделены на три уровня@, причем самый простой и наиболее экономически эффективный выполняется чаще всего@ аналогично [1]. Более полные испытания для приемочных испытаний и для оценки в моменты особой важности или беспокойства указаны в IEC 61391-1 @ IEC 61391-2 и IEC TS 62791 [15]. Эти более полные тесты относятся к категории оценки производительности@, а не к контролю качества или частому периодическому тестированию. Этот документ также определяет термины и определяет методы измерения (для обеспечения качества или контроля качества) максимальной относительной глубины проникновения ультразвуковых сканеров B-MODE реального времени@, хотя эта мера проникновения указана как менее часто применяемая. Частые проверки точности измерения расстояния рекомендуются только для определенных классов кодирования положения, о которых сейчас не известно, что они обладают высокой стабильностью и отсутствием смещения. Типы датчиков, используемых с этими сканерами, включают: ? механические зонды; ? электронные фазированные решетки; ? линейные массивы; ? изогнутые массивы; ? двумерные массивы; ? зонды трехмерного сканирования на основе комбинации вышеперечисленных типов. Датчики, которые не поддаются проверке элементов преобразователя с помощью указанных простых процедур проверки однородности изображения (например, преобразователи с фазированной решеткой и двумерной решеткой), проверяются только частично по максимальной относительной глубине проникновения. Производителям систем рекомендуется предусматривать схемы импульсов элементов преобразователей, чтобы обеспечить возможность тестирования отдельных элементов или достаточно небольших групп элементов, чтобы пользователи могли обнаружить значительный отказ элемента или обеспечить доступ к другой реализованной и объясненной программе тестирования элементов. Специализированные доплеровские системы здесь исключены, поскольку для их тестирования требуется специальное оборудование. Это испытательное оборудование может быть специфичным для предполагаемого применения доплеровской системы. Все рассмотренные сканеры включают базовые методы импульсно-эхо. Неисправности, которые невозможно обнаружить с помощью рекомендованных импульсно-эхо-тестов, также повлияют на работу других режимов@, таких как цветовой поток@ гармонический @ упругий режим и составное изображение. Методика испытаний применима для преобразователей, работающих в диапазоне частот от 1 до 17 МГц, и может быть применима до 40 МГц@, если глубина проникновения будет относительной, а не абсолютной@, и будет проверена фантомная стабильность [15]. . Контроль однородности изображения применим к преобразователям, работающим в диапазоне частот от 1 до 40 МГц, поскольку требования к фантомам не являются строгими. П р и м е ч а н и е — Производителям фантомов рекомендуется расширять частотный диапазон, в котором указаны фантомы, чтобы обеспечить возможность проведения испытаний на относительную глубину проникновения систем, работающих на частотах основной гармоники и гармоник выше 17 МГц.
TS 62736-2016 История
2016TS 62736-2016 Ультразвук – Эхо-импульсные сканеры – Простые методы периодического тестирования для проверки стабильности элементарных характеристик системы визуализации (Редакция 1.0)