T/LTIA 09-2020
Требования к набору для обнаружения qRT-PCR для оценки качества коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/LTIA 09-2020

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2020

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/LTIA 09-2020

сфера применения

В качестве эталонных материалов, используемых для оценки качества наборов для обнаружения нуклеиновой кислоты коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) методом qRT-PCR, следует использовать эталонные материалы, положительные на SARS-CoV-2, измеренные стандартными методами или другими методами. образцы и средства измерений, используемые для оценки качества, должны использовать калиброванные и аттестованные средства измерений. Показатели оценки набора для обнаружения нуклеиновой кислоты коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) с помощью qRT-PCR включают извлечение и очистку РНК, предел обнаружения, прецизионность, специфичность, эталонную проверку, стабильность, хранение реагентов, а также требования к использованию. требования к идентификации комплекта и инструкциям, утилизация отходов и меры по предотвращению перекрестного загрязнения и т. д.

T/LTIA 09-2020 История

• 2020 T/LTIA 09-2020 Требования к набору для обнаружения qRT-PCR для оценки качества коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2)