T/CACM 001-2017
Руководство по методам оценки качества традиционных китайских лекарств (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CACM 001-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2017

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

состояние

быть заменен 2019-01

быть заменен

T/CACM 001-2018

Последняя версия

T/CACM 001-2018

сфера применения

Качество традиционной китайской медицины относится к разнообразию, происхождению, спецификации, степени, качеству и характеристикам, связанным с эффективностью традиционной китайской медицины и связанных с ней продуктов. Качество традиционной китайской медицины является основной гарантией клинической эффективности традиционной китайской медицины. В настоящее время традиционная оценка качества традиционной китайской медицины в основном ограничивается общей химической и сенсорной оценкой. Качество, клиническая эффективность и безопасность традиционной китайской медицины,На это также трудно ориентироваться.Чтобы направлять клиническую безопасность и рациональное использование лекарств. Разработка стратегий и методов оценки качества традиционной китайской медицины, отражающих клиническую эффективность и безопасность, всегда была ключевой научной проблемой, которую необходимо срочно решить для стандартизации, модернизации и интернационализации традиционной китайской медицины. Руководство по методам оценки качества традиционных китайских лекарственных средств” (далее – «Руководство»)Основные члены редакционной группы систематически выявляли качественные характеристики многокомпонентных и Многофункциональность традиционных китайских лекарств и их взаимосвязь с химическими и биологическими препаратами.Основываясь на различиях в материальной основе и стратегиях контроля качества,предложил и провел исследование по оценке качества, ориентированное на эффективность традиционной китайской медицины,изучил и создала систему, основанную на биологической активности, биологической токсичности, прямом измерении активности, индексе компонента эффекта и биологических эффектах.Система биологической оценки качества традиционной китайской медицины с профилями экспрессии и биомаркерами в качестве ядра компенсирует недостатки химических и сенсорная оценка. Дальнейшее всестороннее использование технических преимуществ и характеристик сенсорной оценки, химической оценки и биологической оценки, ориентированной на высокое качество, основанной на «Китайской фармакопее», интегрированной системе методов оценки качества традиционной китайской медицины «Контроль качества». «Пирамида». И для различных типов продуктов традиционной китайской медицины и требований контроля качества, таких как китайские лекарственные материалы и изделия, экстракты и гранулы китайской медицины, а также китайские патентованные лекарства,предложены и сформулированы технические пути и методы оценки. соответственно.Разработка, опубликование и реализация «Руководящих принципов» будут способствовать развитию оценки качества традиционных китайских лекарств в направлении объединения сенсорных, химических и биологических оценок и направлены на решение ключевая проблема сложности с отражением клинической эффективности и безопасности при оценке качества традиционных китайских лекарств.Обеспечивает новую теоретическую и техническую поддержку продуктов традиционной китайской медицины для достижения качественной дифференциации, высокого качества и низкой цены, а также научного надзора,Ведущий инновационное развитие международных моделей и методов контроля качества китайской фитотерапии и ботанической медицины.Из-за чрезвычайной сложности самой традиционной китайской медицины и из-за ограничений текущего уровня и условий исследований, все еще существует много проблем с качеством оценка традиционной китайской медицины, которые требуют дальнейшего решения. Данное Руководство необходимо постоянно пересматривать и совершенствовать на основе научных исследований традиционной китайской медицины и изменений в потребностях отрасли.

T/CACM 001-2017 История

• 2018 T/CACM 001-2018 Технические характеристики метода двенадцати потенциальных указаний древней книги Ицзинцзин
• 2017 T/CACM 001-2017 Руководство по методам оценки качества традиционных китайских лекарств