В этой части определяются принципы, условия испытаний, реагенты и материалы для испытаний, испытательные инструменты и оборудование, образцы для испытаний, процедуры испытаний, обработка данных испытаний, точность испытаний и неопределенность измерений, обеспечение и контроль качества испытаний, а также результаты испытаний для испытаний индекса производительности диализатора. отчет и т. д. Этот раздел относится к методу прямого измерения объема камеры крови диализатора, используемого на теле человека. Применимыми объектами оценки в этом разделе являются сертифицированные диализаторы. Данный раздел не распространяется на оценку сепараторов плазмы, устройств для гемоперфузии (устройств для гемоперфузии, адсорберов плазмы) и оборудования, используемого для непрерывной заместительной почечной терапии.
T/ZSA 96.6-2021 История
2021T/ZSA 96.6-2021 Методы испытаний рабочих параметров диализатора. Часть 6. Рабочие параметры объема отделения крови.