Этот стандарт определяет требования, методы, содержание отчетов и т. д. для численного моделирования металлических имплантатов, напечатанных на 3D-принтере, с использованием технологии анализа методом конечных элементов (FEA). Настоящий стандарт применим к анализу конечных элементов структурных характеристик соответствующих конечных продуктов металлических имплантатов, напечатанных на 3D-принтере, на этапе проектирования продукта и этапе проверки с упором на механические свойства, функции движения и биологические функции продукта. Согласно этому стандарту, оценка характеристик металлических имплантатов, напечатанных на 3D-принтере, в клинических или экспериментальных эквивалентных условиях может использоваться в качестве эталона на этапе проектирования продукта и этапе проверки. Если получена окончательная основа оценки истинной надежности продукта, следует добавить соответствующие эксперименты in vitro, эксперименты на животных и другую информацию.
T/CAMDI 045-2020 История
2020T/CAMDI 045-2020 Метод конечных элементов для металлических имплантатов, напечатанных на 3D-принтере