Технические требования 5.1 Сырье Основным сырьем каждого компонента является полипропилен (ПП) или полиэтилен (ПЭ). 5.2 Качество внешнего вида Требования к качеству внешнего вида должны соответствовать требованиям таблицы 1. Таблица 1 Требования к качеству внешнего вида Название позиции Требования Головка трубки иглы должна быть плоской, без заусенцев, изгибов, трещин или дефектов затыкания. Внутренняя стенка корпуса тубы плоская и гладкая, без разницы в цвете. Крышка тюбика цельной формы, однородного цвета, без трещин и деформаций. Толкатель имеет полную форму, однородный цвет и без деформации. Поршень полностью сформирован, без заусенцев и явной усадки. 5.3 Характеристические показатели Характеристические показатели должны соответствовать требованиям таблицы 2. Таблица 2 Индекс характеристики Название позиции Требования Герметичность Уплотнение крышки и уплотнение поршня не должны иметь утечек. Смазка Поршень толкателя должен двигаться плавно, без внезапной остановки. Остаток при возгорании* не должен превышать 0,1% (остаток, оставшийся в бутылке с солнцезащитным кремом, не должен превышать 3,0%). Растворение* Значение изменения pH: разница между двумя значениями не должна превышать 1,0. Тяжелые металлы: не должно превышать 1 часть на миллион Легко. окисление: не должно превышать 1,5 мл нелетучие вещества: не более 12,0 мг тест на обесцвечивание* не глубже, чем контрольный раствор остаток этиленоксида* ≤1 мкг/мл стерильно должно быть стерильно ненормальная токсичность* должно соответствовать нормативам
T/CVDA 1-2019 История
2022T/CVDA 1-2022 Методика обнаружения нейтрализующих антител против вируса Западного Нила у животных