EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)

сфера применения: В этом документе определены процедуры идентификации и определения характеристик, применимые к эластомерным деталям, включая пробки с покрытием, используемые для контейнеров с лекарствами и медицинских устройств.Процедуры физических и химических испытаний, указанные в этом документе, позволяют определять типичные характеристики эластомерных деталей, включая покрытия и обработку поверхности, и могут служат основой для договоренностей между производителем и потребителем относительно стабильности продукта при последующих поставках.В зависимости от типа эластомера и его применения подбирается соответствующий набор испытаний.

EN ISO 8871-2:2020 История

2020 EN ISO 8871-2:2020 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (ISO 8871-2:2020)
2014 EN ISO 8871-2:2004/A1:2014 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика. Поправка 1 (ISO 8871-2:2003/Поправка 1:2005).
2004 EN ISO 8871-2:2004 Эластомерные детали для парентеральных препаратов и устройств фармацевтического применения. Часть 2. Идентификация и характеристика (включает поправку A1: 2014 г.)