В этой части определяются принципы, условия испытаний, реагенты и материалы для испытаний, испытательные инструменты и оборудование, образцы для испытаний, процедуры испытаний, обработка данных испытаний, точность испытаний и неопределенность измерений, обеспечение и контроль качества испытаний, а также результаты испытаний для испытаний индекса производительности диализатора. отчет и т. д. Этот раздел относится к методу испытаний и отчету о скорости снижения концентрации растворенных веществ в диализаторе, используемом на теле человека. Применимыми объектами оценки в этом разделе являются сертифицированные диализаторы. Настоящий стандарт не распространяется на оценку сепараторов плазмы, устройств для гемоперфузии (аппаратов для гемоперфузии, адсорберов плазмы) и оборудования, используемого для непрерывной заместительной почечной терапии.
T/ZSA 96.4-2021 История
2021T/ZSA 96.4-2021 Методы испытаний диализатора. Часть 4. Рабочие параметры коэффициента восстановления растворенного вещества