YY 9706.284-2023 (Англоязычная версия) Медицинское электрооборудование. Часть 2-84. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов искусственной вентиляции легких для использования в условиях службы неотложной медицинской помощи.

Стандартный №: YY 9706.284-2023
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2023
Разместил: 国家药监局
Последняя версия: YY 9706.284-2023
заменять: YY 0600.3-2007

сфера применения: В этом документе указаны основные правила безопасности и основные характеристики аппаратов ИВЛ для использования в условиях неотложной медицинской помощи в сочетании с принадлежностями. Настоящий документ распространяется на аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования в учреждениях неотложной медицинской помощи и управляемые профессиональным сестринским персоналом для обеспечения инвазивной или неинвазивной вентиляции пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких разного уровня (включая пациентов, зависимых от аппарата искусственной вентиляции легких). Считается, что аппарат ИВЛ, используемый в условиях службы неотложной медицинской помощи, использует физиологическую систему управления с замкнутым контуром, если только аппарат ИВЛ не использует физиологические переменные пациента для регулировки настроек вентиляционной терапии. Этот документ также распространяется на аксессуары, предназначенные производителем для подключения к дыхательной системе аппарата ИВЛ или к аппарату ИВЛ для использования в условиях службы неотложной медицинской помощи, характеристики которых могут повлиять на базовую безопасность или основные характеристики аппарата ИВЛ для использования в среда оказания неотложной медицинской помощи. Настоящий документ не распространяется на аппараты ИВЛ или аксессуары для интенсивной терапии, вентиляторы или аксессуары для домашнего использования у пациентов, находящихся на аппарате искусственной вентиляции легких, вентиляторы или аксессуары для анестезии, вентиляторы или аксессуары для аппаратов поддержки искусственной вентиляции легких, предназначенные только для использования в аугментации спонтанно дышащих пациентов. объем), медицинское электрооборудование для лечения обструктивного апноэ во сне, искусственные реаниматоры, пневматические реаниматоры, медицинское электрооборудование с постоянным положительным давлением в дыхательных путях, высокочастотные струйные вентиляторы, высокочастотные колебательные вентиляторы, аппарат ИВЛ «железная броня» или «железные легкие».

YY 9706.284-2023 История

2023 YY 9706.284-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-84. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов искусственной вентиляции легких для использования в условиях службы неотложной медицинской помощи.

YY 9706.284-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-84. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам аппаратов искусственной вентиляции легких для использования в условиях службы неотложной медицинской помощи. было изменено на YY 0600.3-2007 Аппараты ИВЛ для медицинского применения. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 3. Аппараты ИВЛ для экстренной и транспортной помощи..