6. Технические показатели для оценки метода оценки. 6.1.1. Наборы делятся на наборы для качественного обнаружения и наборы для количественного обнаружения. В отчетах об испытаниях, составленных с использованием наборов качественных тестов, приводятся только отрицательные и положительные результаты, а не конкретные значения испытаний. Используйте отчет об испытаниях, выданный с помощью набора для количественного тестирования, чтобы сообщить о значении теста, превышающем количественный предел. 6.1.2Наборы для качественного обнаружения должны оценивать чувствительность, специфичность и частоту ложноотрицательных/ложноположительных результатов набора. Реагенты для количественного обнаружения T/CHBAS21-2022 4 набора необходимы для оценки линейности и диапазона, предела обнаружения, предела количественного определения, точности и прецизионности набора.
T/CHBAS 21-2022 История
2022T/CHBAS 21-2022 Технический регламент на производство набора для обнаружения биологического штрих-кода дафлоксацина