GB/T 22576.4-2021 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 4. Требования в области клинических химических исследований. (Англоязычная версия)
Этот документ определяет требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий в области клинических химических исследований. Этот документ применим к медицинским лабораториям, которые проводят клинические химические тесты, а также к медицинским лабораториям, которые проводят количественные клинические иммунологические тесты.
GB/T 22576.4-2021 Ссылочный документ
GB/T 21415 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, присвоенных калибраторам и контрольным материалам.
GB/T 22576.1-2018 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 1. Общие требования.
WS/T 403 Аналитические характеристики качества рутинных аналитов в клинической биохимии
WS/T 407 Руководство по проверке сопоставимости количественных результатов в рамках одной системы здравоохранения
GB/T 22576.4-2021 История
2021GB/T 22576.4-2021 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 4. Требования в области клинических химических исследований.