CEN/TS 17688-2:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические характеристики процессов предварительного исследования тонкоигольных аспиратов (FNA). Часть 2. Изолированные белки.
В этом документе приведены рекомендации по обращению, документированию, хранению и обработке тонкоигольных аспиратов (ТПА), предназначенных для исследования белков, на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного исследования. Этот документ применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая разработанные в лабораторных условиях тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии, которые исследуют белки, выделенные из FNA. Он также предназначен для использования заказчиками лабораторий, разработчиками и производителями средств диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, проводящими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Для сбора, стабилизации, транспортировки и хранения толстоигольных биопсий (FNA-биопсия или FNA B) принимаются различные специальные меры, которые не описаны в этом документе, но описаны в EN ISO 20184-2, Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации для пре- Процессы исследования замороженных тканей. Часть 2. Изолированные белки и EN ISO 20166-2. Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования тканей, фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE). Часть 2. Изолированные белки. Этот документ не применим для исследования белков методом иммуногистохимии. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила и требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.
CEN/TS 17688-2:2021 История
2021CEN/TS 17688-2:2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические характеристики процессов предварительного исследования тонкоигольных аспиратов (FNA). Часть 2. Изолированные белки.