EN ISO 10993-16:2017
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.

Стандартный №

EN ISO 10993-16:2017

Дата публикации

2017

Разместил

CEN - European Committee for Standardization

Последняя версия

EN ISO 10993-16:2017

сфера применения

В этом документе изложены принципы планирования и проведения токсикокинетических исследований, касающихся медицинских изделий. В приложении А описаны соображения по включению токсикокинетических исследований в биологическую оценку медицинских изделий.

EN ISO 10993-16:2017 История

• 2017 EN ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
• 2010 EN ISO 10993-16:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
• 2009 EN ISO 10993-16:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
• 1997 EN ISO 10993-16:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и вымываемых веществ. ISO 10993-16: 1997.