T/CAMDI 078-2022 Метод определения остатков 1,4-бутандиола в медицинских полиуретановых материалах. Метод газовой хроматографии, масс-спектрометрии. (Англоязычная версия)
Медицинский полиуретан можно разделить на полиэфирный и полиэфирный, которые в основном изготавливаются из полиэфира/полиэфирполиола, изоцианата, удлинителя цепи, различных добавок (антиоксидантов, смазочных материалов) и т. д. Медицинские полиуретановые материалы обладают превосходной биосовместимостью, адгезивностью и антитромботическими свойствами, а также превосходными механическими свойствами и могут широко использоваться в искусственном сердце, почках, искусственной коже, повязках, аксессуарах, контролируемом высвобождении лекарств и катетерах для интервенционной терапии, расходных материалах для планирования семьи. , и т. д. В процессе синтеза медицинского полиуретана мономер 1,4-бутандиол обычно вводят в качестве удлинителя цепи.Введенный выше мономер 1,4-бутандиол может находиться в остаточном состоянии в полиуретане или образовываться в результате разложения полиуретанового сырья в процессе переработки и формования. 1,4-Бутандиол. Для определения остаточного мономера 1,4-бутандиола (БДО) в медицинских полиуретановых материалах можно использовать различные аналитические методы. Типичные методы включают газовую хроматографию (ГХ), газовую хроматографию/масс-спектрометрию (ГХ/МС). В этом документе в качестве основного метода используется ГХ/МС и описаны процедуры испытаний.
T/CAMDI 078-2022 История
2022T/CAMDI 078-2022 Метод определения остатков 1,4-бутандиола в медицинских полиуретановых материалах. Метод газовой хроматографии, масс-спектрометрии.