Эта часть ISO 10555 определяет требования к производительности и вопросы безопасности пользователей, связанные с подкожными имплантируемыми портами и катетерами для внутрисосудистого длительного использования, поставляемыми в стерильном состоянии и предназначенными для одноразового использования. Эта часть ISO 10555 не определяет требования к производительности@ и вопросы безопасности пользователя, связанные с иглами без стержня. ПРИМЕЧАНИЕ. Известно, что подкожные имплантируемые порты используются не только для внутрисосудистых целей, но и для внутрибрюшинного, внутриоболочечного, внутриплеврального и эпидурального доступа.
EN ISO 10555-6:2017 История
2019EN ISO 10555-6:2017/A1:2019 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 6. Порты для подкожной имплантации. Поправка 1 (ISO 10555-6:2015/Поправка 1:2019).
2017EN ISO 10555-6:2017 Внутрисосудистые катетеры. Стерильные и одноразовые катетеры. Часть 6. Подкожные имплантируемые порты.