2021DIN EN ISO 13485:2021 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
2019DIN EN ISO 13485/A1:2019 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая и английская версии EN ISO 13485:2016/prA1:2019.
2017DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016, исправление к DIN EN ISO 13485:2016-08; Немецкая версия EN ISO 13485:2016/AC:2016
2016DIN EN ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016); Немецкая версия EN ISO 13485:2016.
2012DIN EN ISO 13485:2012 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 13485:2012 + AC:2012
2010DIN EN ISO 13485:2010 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003 + Кор. 1:2009); Немецкая версия EN ISO 13485:2003 + AC:2009
2007DIN EN ISO 13485:2007 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2003); Немецкая версия EN ISO 13485:2003+AC:2007
2003DIN EN ISO 13485:2003 Требования к системам менеджмента качества медицинских изделий для целей регулирования