EN ISO 10079-1:2015/A1:2019
Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом.

Стандартный №

EN ISO 10079-1:2015/A1:2019

Дата публикации

2019

Разместил

CEN - European Committee for Standardization

состояние

быть заменен 2022-06

быть заменен

EN ISO 10079-1:2022

Последняя версия

EN ISO 10079-1:2022

сфера применения

Эта часть ISO 10079 определяет требования к безопасности и производительности медицинского и хирургического аспирационного оборудования с электрическим приводом. Он применяется к оборудованию, используемому в медицинских учреждениях, таких как больницы, для ухода за пациентами на дому, а также для использования в полевых условиях и на транспорте. Настоящая часть ISO 10079 не применяется к следующему: a) центральному электроснабжению (посредством создания вакуума/сжатого воздуха) @ системам трубопроводов транспортных средств и зданий @ и настенным соединителям; б) наконечники, такие как аспирационные катетеры@ дренажи@ кюреты@ присоски Янкауэра и аспирационные насадки; в) шприцы; г) стоматологическое аспирационное оборудование; д) системы удаления анестезирующего газа; е) лабораторный аспират; ж) аутотрансфузионные системы; h) экстракторы слизи, включая экстракторы слизи для новорожденных; i) всасывающее оборудование, в котором контейнер для сбора находится после вакуумного насоса; к) искусственное (акушерское) оборудование; k) аспирационное оборудование, маркированное только для эндоскопического использования; м) системы эвакуации шлейфа.

EN ISO 10079-1:2015/A1:2019 История

• 2022 EN ISO 10079-1:2022 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом (ISO 10079-1:2022).
• 2019 EN ISO 10079-1:2015/A1:2019 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом.
• 2015 EN ISO 10079-1:2015 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электрическим приводом.
• 2009 EN ISO 10079-1:2009 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности.
• 1999 EN ISO 10079-1:1999 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности ISO 10079-1: 1999.
• 1996 EN ISO 10079-1:1996 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 1. Аспирационное оборудование с электроприводом. Требования безопасности ISO 10079-1: 1991, включая техническое исправление 1: 1992 и техническое исправление 2: 1993.