В этом документе указаны контроль качества, технические требования, методы испытаний, стабильность, биологическая оценка, упаковка, транспортировка и хранение рекомбинантного гуманизированного коллагена. Настоящий документ применим к контролю качества рекомбинантного гуманизированного коллагена, не содержащего аминокислотной последовательности нечеловеческого коллагена, в качестве сырья для медицинских изделий.