EN 60601-2-54:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-54. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии (включает поправку A1: 2015 г.)
CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization
Последняя версия
EN 60601-2-54:2009
сфера применения
Замена: Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМ, предназначенных для использования в проекционной РАДИОГРАФИИ и РАДИОСКОПИИ. МЭК 60601-2-43 применяется к ME ИЗДЕЛИЯМ и ME СИСТЕМАМ, предназначенным для использования в интервенционных приложениях, и относится к применимым требованиям данного конкретного стандарта. ME ИЗДЕЛИЯ и ME СИСТЕМЫ, предназначенные для использования в абсорбционной денситометрии костей или тканей, компьютерной томографии, маммографии или стоматологии, исключены из области применения настоящего международного стандарта. Область применения настоящего международного стандарта также исключает симуляторы лучевой терапии. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. П р и м е ч а н и е — Принимая во внимание экономические и социальные факторы, область применения настоящего стандарта включает ME ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для использования для ПРЯМОЙ РАДИОСКОПИИ. В некоторых странах исследования, проводимые с помощью ПРЯМОЙ РАДИОСКОПИИ, запрещены.
EN 60601-2-54:2009 История
2009EN 60601-2-54:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-54. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии (включает поправку A1: 2015 г.)