International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 23958-2:2022
сфера применения
В этом документе указаны конкретные требования к базовой безопасности и основным характеристикам дермальных игл роликового типа для одноразового использования. Это относится к дермальным иглам роликового типа, способным проникать в кожу. Он определяет структуру и размеры, материалы и эксплуатационные требования к внешнему виду и чистоте, коррозионной стойкости, стерильности, упаковке и идентификации, транспортировке и хранению дермальных игл роликового типа. Это не относится к дермальным иглам постукивающего типа или многоразовым дермальным иглам роликового типа.
ISO 23958-2:2022 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 10993-7 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
ISO 17218:2014 Стерильные иглы для акупунктуры одноразового использования.
ISO 6507-1 Металлические материалы. Испытание на твердость по Виккерсу. Часть 1. Метод испытания.*, 2023-08-01 Обновление