В этом документе указаны требования к проверке и методы проверки, используемые при проверке эффективности обнаружения нуклеиновой кислоты при скрининге крови. Этот документ применим к лабораториям тестирования нуклеиновых кислот, таким как учреждения по сбору и снабжению кровью, медицинские учреждения и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Примечание. Обнаружение нуклеиновых кислот при скрининге крови в этом документе в основном относится к скринингу нуклеиновых кислот и обнаружению инфекционных патогенов, передающихся при переливании крови.
T/CAME 38-2021 История
2021T/CAME 38-2021 Проверка эффективности тестирования нуклеиновых кислот при скрининге крови