Этот документ стандартизирует создание и внедрение цифровых технологий обеспечения качества в процессе производства лекарств, рационально использует цифровые технологии и инструменты для своевременного получения данных, а также улучшает автоматизацию обеспечения качества посредством регистрации, оценки и анализа полученных данных. Обеспечение качества фармацевтической продукции становится более надежным, совместимым, доступным, совместным и точным. Цифровое обеспечение качества повышает уровень обеспечения качества производства лекарств за счет мониторинга ошибок, фальсификации и игнорирования ключевых данных, влияющих на качество лекарств в процессе производства лекарств.
T/SHPPA 010-2021 История
2021T/SHPPA 010-2021 Технические требования к цифровому обеспечению качества в фармацевтическом производстве