Настоящий документ устанавливает требования к качеству тестирования лабораторий при проверке работоспособности наборов иммунохроматографии, включая требования к персоналу, окружающей среде, инструментам, контролю процесса тестирования и анализу результатов исследований. Настоящий документ распространяется на испытательные лаборатории, проверяющие работоспособность иммунохроматографических наборов для диагностики in vitro, в том числе лаборатории производственных предприятий.
YY/T 1915-2023 История
2023YY/T 1915-2023 Общие правила лабораторного исследования иммунохроматографических наборов