T/CAMDI 079-2022 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого облучением, для применения в хирургических имплантатах (Англоязычная версия)
В настоящем документе установлены требования и методы испытаний продуктов из высокодозного сшитого полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (далее - сшитый полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы) для хирургических имплантатов. В этом документе речь идет о порошке полиэтиленовой смолы сверхвысокой молекулярной массы, обработанных формовочных материалах (стержнях, пластинах) и сшитых продуктах, которые соответствуют всем требованиям GB/T19701.1 и GB/T19701.2. Настоящий документ распространяется только на изделия из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, облученные гамма-лучами или пучками электронов дозой 40 кГр и выше.
T/CAMDI 079-2022 История
2022T/CAMDI 079-2022 Стандартное руководство по изготовленным формам из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, сшитого облучением, для применения в хирургических имплантатах