В этом разделе описаны три метода испытаний для измерения клиренса растворенных веществ, а именно метод испытания с одним клиренсом (in vitro), метод испытания с одним клиренсом (клинический) и метод испытания с клиренсом с рециркуляцией фиксированного объема (in vitro). Каждый метод испытаний определяет принципы, условия испытаний, реагенты и материалы для испытаний, инструменты и оборудование для испытаний, образцы для испытаний, этапы испытаний, обработку данных испытаний, точность испытаний и неопределенность измерений, а также обеспечение качества испытаний при испытаниях индекса производительности диализатора, а также контроль и испытания. отчеты и т. д. Этот раздел применим к определению клиренса растворенных веществ в диализаторах, применяемых на организме человека.Применимыми объектами оценки в этом разделе являются сертифицированные диализаторы. Данный раздел не распространяется на оценку сепараторов плазмы, устройств для гемоперфузии (устройств для гемоперфузии, адсорберов плазмы) и оборудования, используемого для непрерывной заместительной почечной терапии.
T/ZSA 96.3-2021 История
2021T/ZSA 96.3-2021 Методы испытаний диализатора. Часть 3. Рабочие параметры клиренса