YY/T 1897-2023 Биологическая оценка наномедицинских устройств. Тест на генотоксичность. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro. (Англоязычная версия)
В этом документе представлен метод испытания микроядер клеток млекопитающих in vitro для оценки наномедицинских устройств или наноматериалов, используемых в медицинских устройствах, путем измерения содержания микроядер в клетках, подвергшихся воздействию наномедицинских устройств или наноматериалов, используемых в медицинских устройствах.Количество ядерных клеток для оценки наличия потенциального генотоксического риска . Настоящий документ распространяется на оценку генотоксичности наномедицинских устройств или наноматериалов, используемых в медицинских устройствах, с использованием микроядерного анализа метода блокировки цитокинеза иммортализованных клеток.
YY/T 1897-2023 История
2024YY/T 1897-2023 Биологическая оценка наномедицинских устройств. Тест на генотоксичность. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro.