T/NBPIA 005.4-2021
Методы испытаний рабочих параметров диализатора. Часть 4: коэффициент восстановления растворенных веществ. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/NBPIA 005.4-2021
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/NBPIA 005.4-2021
- сфера применения
- За последние десятилетия люди добились значительных успехов в области гемодиализа, но до сих пор не существует единого стандарта классификации диализаторов в стране и за рубежом. Хотя в последних версиях ISO8637-1:2017 и YY0053-2016 упоминаются некоторые параметры и соответствующие методы испытаний для оценки производительности диализаторов, из-за отсутствия стандартизации конкретных условий и процедур испытаний разные компании предоставляют следующие параметры: не сравнимы между собой. Таким образом, определение параметров, включенных в систему оценки характеристик диализаторов, и формулирование соответствующих и унифицированных стандартов методов испытаний параметров полезно для уменьшения различий в требованиях к испытаниям этих параметров между предприятиями по производству диализаторов и облегчения клинической оценки характеристик диализаторов и соответствующей классификации. , имеет большое значение. Настоящий стандарт сочетает в себе характеристики отрасли диализаторов и опирается на шаблоны стандартов диализаторов смежных отраслей для определения основных параметров, которые можно использовать для оценки производительности диализаторов, а также научных и эффективных показателей. диализаторы Рабочие параметры Методы испытаний in vitro и/или in vivo. Метод испытания диализаторов обеспечит научную основу для классификации диализаторов, и затем предоставить специалистам по диализу информацию, необходимую для обоснованного выбора устройства для клинического использования и обеспечения безопасности пациентов, получающих лечение с помощью этого устройства.
T/NBPIA 005.4-2021 История
- 2021 T/NBPIA 005.4-2021 Методы испытаний рабочих параметров диализатора. Часть 4: коэффициент восстановления растворенных веществ.
