2022UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016)
2018UNE-EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей (ISO 13485:2016). (Объединенная версия)
2013UNE-EN ISO 13485:2013 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для нормативных целей. Техническое исправление 1 (ISO 13485:2003+Cor 1:2009).