Технические требования 5.1 Химический состав 5.1.1 Химический состав биоразлагаемой капиллярной трубки из медицинского магниевого сплава должен соответствовать требованиям таблицы 2. Таблица 2. Химический состав 5.1.2. В отношении содержания других примесных элементов, не указанных в таблице 2, следуйте соответствующим нормам YS/T1113. Если у запрашивающей стороны есть особые требования, поставщик и поставщик могут договориться отдельно. 5.1.3 Значение анализа оценивается с использованием метода сравнения округлений, а числовое округление выполняется в соответствии с соответствующими положениями GB/T8170. Цифры округления должны соответствовать цифрам предельных значений, указанным в таблице 2. 5.2 Размеры и допустимые отклонения 5.2.1 Технические характеристики и размеры Технические характеристики и размеры разлагаемых капиллярных трубок из медицинского цинкового сплава должны соответствовать положениям таблицы 3. Таблица 3. Технические характеристики и размеры 5.2.2. Отклонение наружного диаметра разлагаемых капиллярных трубок из медицинского цинкового сплава должно быть менее 0,01 мм. 5.2.3 Отклонение толщины стенки 5.2.3.1 Допустимое отклонение толщины стенки разлагаемых капиллярных трубок из медицинского цинкового сплава составляет ±5%. 5.2.3.2 Отклонение толщины стенки разлагаемых капиллярных трубок из медицинского сплава цинка должно соответствовать формуле (1). 5.2.3.3 Число цифр округления должно составлять 3 цифры после десятичной точки, а числовое округление должно выполняться в соответствии с соответствующими положениями GB/T8170. (tmax-tmin)/(tmax+tmin)×200%≤tang×5%…………(1) В формуле: tmax——максимальная толщина стенки, мм; tmin——минимальная толщина стенки, мм;tavg— — средняя толщина стенки, мм. 5.2.4 Разница между максимальным наружным диаметром и минимальным наружным диаметром, измеренным в одном и том же поперечном сечении разлагаемой по овальной форме капиллярной трубки из медицинского цинкового сплава, не должна превышать 0,01 мм. 5.2.5 Прямолинейность Прямолинейность любой части разлагаемого капилляра из медицинского цинкового сплава в направлении длины должна соответствовать положениям таблицы 4, допускаются изгибы, которые можно устранить легким прикосновением. Таблица 4: Прямолинейность 5.3 диаметр
T/CSBM 0039-2023 История
2023T/CSBM 0039-2023 Биоразлагаемая медицинская капиллярная трубка из цинкового сплава